Pfizer inicia el ensayo clínico de un fármaco oral y la EMA inspeccionará la fábrica de Sputnik V

Pfizer anunció ayer que ha iniciado un ensayo clínico en Estados Unidos para comprobar la efectividad de un fármaco que se administra por la vía oral. La farmacéutica estadounidense explicó que su fármaco, llamado PF-07321332, ha demostrado en estudios in vitro ser un “potente inhibidor de proteasas con actividad antiviral contra el SARS-CoV-2” y otros coronavirus, lo que sugiere su “potencial” para el tratamiento del Covid-19 y otras “amenazas”.

“Hemos diseñado PF07321332 como una potencial terapia oral que podría ser recetada con la primera señal de infección, sin requerir que los pacientes sean hospitalizados o estén en cuidados críticos”, dijo el jefe científico de la empresa, Mikael Dolsten, citado en la nota.

Los inhibidores de proteasas son un grupo de fármacos que inhiben las encimas que necesita un virus para replicarse en las células humanas, y han sido utilizados para tratar otros patógenos virales como el VIH y el virus de la hepatitis C.

Dolsten, que también es presidente de investigación y desarrollo de la farmacéutica, agregó que se está evaluando otro inhibidor de proteasas llamado PF-07304814 que se administra por vía intravenosa y que podría convertirse en una “nueva opción de tratamiento para pacientes hospitalizados”.

Asimismo, la Agencia Europea

del Medicamento (EMA) aseguró ayer que va a organizar inspecciones a la fábrica de Sputnik V, aunque todavía “tiene preguntas” sin respuesta sobre esta vacuna rusa, y reconoció que el fármaco de Janssen, aprobado el pasado 11 de marzo, no estará disponible en la UE hasta “algún momento de abril”. La directora de la EMA, Emer Cooke, aseguró que los científicos europeos están “analizando la vacuna Sputnik V”, han estado en conversaciones con los representantes del Fondo Ruso de Inversión Directa y siguen con el proceso de revisión continua.